ΠΟΙΟΤΗΤΑ – ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΚΑΙ ΤΟ ΜΕΛΛΟΝ ΤΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ

bio
Αυξάνεται τα τελευταία χρόνια η ανάγκη για τεκμηρίωση και αμοιβαία αναγνώριση με τελικό στόχο την δυνατότητα σύγκρισης ομοειδών αποτελεσμάτων που έχουν διενεργηθεί σε διαφορετικά εργαστήρια.
Μοναδικός σκοπός η καλύτερη αξιολόγηση της κατάστασης του εξεταζομένου.Η παγκοσμιοποίηση απαιτεί αποτελέσματα επιστημονικά αξιόπιστα, νομικά υποστηρίξιμα και ιστορικά τεκμηριωμένα ως προς την ποιότητα τους.
Ποιότητα που οι μέρες μας απαιτούν, αλλά που λείπει όλο και περισσότερο λόγω αύξησης των απαιτήσεων και ταυτόχρονης μείωσης των απαραίτητων κονδυλίων προς επίτευξή της.

Η εφαρμογή ενός συστήματος ποιότητας κοινώς αποδεκτού και επίσημα αναγνωρισμένου από τους αρμόδιους φορείς ονομάζεται Διαπίστευση. Με την διαπίστευση ένα εργαστήριο αποδεικνύει
– Την εφαρμογή του συστήματος ποιότητας
– Την τεχνική του επάρκεια
– Ενισχύει την αναγνώριση και το κύρος του
– Περιορίζει σε βάθος χρόνου το κόστος ποιότητας
Η υψηλή αναλυτική ποιότητα στο εργαστήριο, όπως μας έχει δείξει η εμπειρία αλλά και η θεωρητική γνώση για να επιτευχθεί αλλά και για να διατηρηθεί υψηλά απαιτεί:
– Καθορισμό στόχων ποιότητας
– Επιλογή κατάλληλων αναλυτικών μεθόδων και πρακτικών
– Ύπαρξη συστήματος παρακολούθησης της αναλυτικής ποιότητας σε καθημερινή βάσηergastiria3
Ο αναλυτικός έλεγχος ποιότητας αποτελεί τμήμα ενός ευρύτερου συστήματος ποιότητας που περιλαμβάνει σειρά ενεργειών εξαρτημένων μεταξύ τους στα πλαίσια της Διαχείρισης Ολικής ποιότητας (total quality management)
Το σύστημα αυτό ελέγχου και αξιολόγησης όλου του εργαστηρίου τελικά πριν – κατά και μετά την αναλυτική διαδικασία περιλαμβάνει
1. Σχεδιασμό ποιότητας (quality planning) στην επιλογή και αξιολόγηση
a. Μεθόδων
b. Εξοπλισμού
c. Αντιδραστηρίων
d. Μεθόδων ελέγχου ποιότητας
2. Εργαστηριακές διαδικασίες ποιότητας (quality laboratory processes)
a. Εγχειρίδια μεθόδων προσδιορισμού
b. Συντήρηση εξοπλισμού
c. Αποθήκευση και προετοιμασία αντιδραστηρίων
d. Διαχείριση υλικών
e. Επιλογή προμηθευτών
f. Επιλογή προσωπικού
g. Συνεχή εκπαίδευση προσωπικού
3. Έλεγχο ποιότητας (quality control)
a. Εσωτερικός έλεγχος ποιότητας ένδο – εργαστηριακός (with-in run & day-to-day run)
b. Εξωτερικός έλεγχος ποιότητας δι -εργαστηριακός (EQA, external quality assessment) .
c. DELTA check
4. Αποτίμηση ποιότητας (quality assessment) Περιλαμβάνει και άλλα χαρακτηριστικά ποιότητας
a. Χρόνος ολοκλήρωσης προσδιορισμού
b. Προετοιμασία ασθενούς
c. Ταυτοποίηση ασθενούς
d. Ταυτοποίηση δείγματος
e. Χειρισμός δείγματος
f. Ποιότητα αιμοληψίας
g. Ποιότητα απαντητικών εντύπων
h. Ασφάλεια προσωπικού
i. Σύστημα λήψης παραπόνων και διαδικασίες διόρθωσης
ergastiria2
5. Βελτίωση ποιότητας (quality improvement) μέσω του εντοπισμού της πηγής πιθανών προβλημάτων (καταγραφή) κατά τον έλεγχο και την αποτίμηση ποιότητας
6.Πρότυπα ποιότητας (quality standards) Όλα τα παραπάνω βήματα πρέπει να βασίζονται σε διεθνώς αποδεκτά χαρακτηριστικά και κανόνες είτε ποιοτικούς είτε ποσοτικούς ανάλογα με την περίπτωση
Η χρήση ορών ελέγχου και βαθμονομητών (control & calibrator) που έχουν ιχνηλασιμότητα (traceability) ως προς διεθνή πρότυπα, σύμφωνα με το ΕΝ ISO 17511 όπου αυτά υπάρχουν με βάση το παρακάτω διάγραμμα.
Το κέντρο μας ακολουθεί όλες τις παραπάνω διαδικασίες
1. Κατέχει ISO 9001 – 2008
2. Διενεργεί εσωτερικό έλεγχο ποιότητας σε όλες τις αναλύσεις
-. Αιματολογικές
-. Βιοχημικές
-. Ορμονολογικές
-. Καρκινικούς δείκτες
-. Παράγοντες πήξης
3. Συμμετέχει σε εξωτερικούς ελέγχους ποιότητας
ΕΣΕΑΠ (Εθνικό σύστημα ελέγχου αξιολόγησης ποιότητας)
Ε.Α.Ε. (Ελληνική αιματολογική εταιρία)
EQUAS
Έχει εγκαταστήσει και λειτουργεί Εφαρμογή (πρόγραμμα μέσω δικτύου υπολογιστών) που διασφαλίζει την διαχείριση της ολικής ποιότητας των εργασιών μας.

Κωνσταντιανός Δημήτριος
Ph.D Χημικός, Clin. Chem.
Ιατρικό Κέντρο Βιότυπος